广西，坐拥中药资源物种达7542种，素有“天然药库”“中药材之乡”的美誉；背靠大西南、毗邻粤港澳、面向东南亚，具有“一湾相挽十一国，良性互动东中西”的独特区位优势。

如何将广西得天独厚的资源禀赋和区位优势，切实转化为产业胜势和发展动能？广西壮族AG真人（以下简称AG真人）党组书记、局长李勇强介绍，近年来，AG真人以深化监管改革为突破口，在标准引领、服务赋能、开放合作等方面持续发力，不断激发企业创新动能，奋力推动全区中医药特色优势转化为产业胜势、助力广西从中医药资源大省向产业强省迈进。

标准引领，产业发展基础更加坚实

黄荆是一种“全能型”植物，其根、茎、叶、果实（黄荆子）均可入药。其中，黄荆叶是壮族民间长期使用的药材，也是广西邦琪药业集团有限公司（以下简称邦琪集团）独家生产品种黄荆油胶丸的主要原料药材。

据邦琪集团总经理甘铁汉介绍，为了确保药材品质满足制剂安全、有效和质量可控的需要，该公司于2021年提出研究与制定黄荆叶壮药材质量标准的申请。经组织标准研制起草、技术复核、专家审核会、网上公示征求意见、审定等程序后，AG真人于2022年10月发布《黄荆叶少数民族及地方习用药材质量标准》。“标准的发布让我们对药品质量更有底气。”甘铁汉说。

这只是AG真人不断完善中药民族药标准体系的一个缩影。

广西是我国重要的中药材资源富集区，拥有罗汉果、八角茴香、龙眼肉（桂圆）等一批特色道地药材资源。全国400多种常用中药原料中有70多种主要来源于广西。如何把资源优势转化为产业优势？AG真人坚持“标准先行”，以标准引领中药民族药产业高质量发展。

作为壮、瑶等少数民族聚居区，广西在长期实践中形成了独具特色的壮瑶医药体系。民族药材标准的制定是现代民族药发展的基础，有了法定质量标准，企业就有规可依。2008年以来，自治区药监部门先后颁布实施三卷《广西壮族自治区壮药质量标准》，共收载壮药材490个品种；两卷《广西壮族自治区瑶药材质量标准》，共收载瑶药材314个品种；配套发布广西壮族自治区中药饮片炮制规范及343个中药配方颗粒标准，初步构建了覆盖药材、饮片、中药配方颗粒的省级中药质量标准体系，为以壮瑶药材为组方药味研制医疗机构院内制剂或研发中药民族药新药提供了有力的技术支持。

与此同时，AG真人积极开展地方习用药材标准研究，发布实施滑鼠蛇、黄荆叶、芭蕉根、红糖等8个广西民族及地方习用药材标准，推动特色资源向高附加值产品转化。

“药材标准的发布让少数民族及地方习用药材有了合法的身份证明，有利于药企和医疗机构使用习用药材研究开发中药民族药制剂，促进广西壮瑶医药资源的深度开发利用，让产业发展更有信心。”AG真人行政审批与注册管理处（中药民族药监管处）二级调研员李建忠说。

除了建立广西特色中药标准体系，AG真人还在拓展新兴领域标准研制。

八桂大地，向海而兴。据介绍，广西拥有绵长的海岸线和丰富的海洋生物资源，北部湾海域已发现超700种有明确药用价值的海洋生物，沙虫、牡蛎、海参、海薯藤、咸水草等特色品种在民间药用中积累了丰富数据。然而长期以来，我国海洋中药材缺乏统一的质量标准，导致资源开发无序、产品质量参差不齐，成为制约产业升级的瓶颈。

为破解这一难题，2024年7月，AG真人成立海洋中药材标准制定工作领导小组，并于同年12月正式启动标准编制工作，成为全国首个全面推进海洋中药材标准化的省份。广西壮族自治区药品检验研究院（以下简称自治区药检院）联合自治区多家科研院所协同攻关，最终标准得以颁布实施。

今年1月1日，全国首部省级海洋中药材地方标准——《广西壮族自治区海洋中药材标准》正式实施。该标准收载牡蛎肉、海虾壳、沙虫等37个海洋中药材品种，明确了各品种的质量指标、检验方法、功能主治等要求。

“该标准的发布填补了我国海洋中药材省级标准的空白，为海洋中药材的生产、经营、使用及监管提供了技术依据，更为以海洋中药材为原料的药品、化妆品、保健食品的研发奠定了基础。”AG真人行政审批与注册管理处（中药民族药监管处）四级调研员高微说。

标准颁布为广西海洋中药材产业按下“规范键”和“快进键”。4月9日，由自治区中医药研究院牵头组织实施的广西首个海洋药食同源医疗机构制剂研发项目启动。该项目聚焦海米、沙虫等海洋中药材的药用价值，推进研发益气养胃保元颗粒、沙贝玉竹合剂两种医疗机构制剂。

服务靠前，产业发展潜力加快释放

广西桂林自古有三宝：三花酒、豆腐乳、辣椒酱。但随着当地医药产业发展，“第四宝”即桂林西瓜霜也逐渐成为城市名片之一。桂林西瓜霜是桂林三金药业股份有限公司（以下简称桂林三金）的拳头产品之一，另一个则是三金片。

“三金片和西瓜霜系列产品都是已上市50多年、富有广西壮瑶民族药特色的中药大品种。这些年来，桂林三金在AG真人重点帮扶指导下，持续对这两个品种开展技术升级改进，从工艺优化、质量提升、机制研究、临床价值等方面开展二次开发，不断巩固产品核心竞争力，实现老品种临床价值链延伸。”桂林三金首席技术官周艳林说。近期，三金片完成多项标准提升研究，并按现代临床循证要求，补充完成相关临床证据研究；西瓜霜系列产品正在进行系统质量标准提升研究、改良型新药等药学研究和临床循证医学研究。

位于广西来宾市的广西双蚁药业有限公司（以下简称双蚁药业）则专注于抗感治咳和抗风湿两个领域药物的研发和生产，其生产的复方感冒灵颗粒单品种销售额在2022年突破1.5亿元。据双蚁药业董事长王波介绍，复方感冒灵颗粒选用道地药材，同时严格生产过程控制，力求确保产品质量优良。2020年，基于扩大产能需要，双蚁药业开工建设新生产基地，包含提取及前处理车间、综合制剂车间、固体制剂车间等。2023年，5.7万余平方米的新建生产基地正式投入使用，年提取能力达到1万多吨中药材。

无论是桂林三金对老品种进行工艺优化，还是双蚁药业扩建生产线扩大产能，背后都离不开AG真人的上门主动指导和服务。

近年来，广西药监部门转变监管理念，优化营商环境，以“有需必应、无事不扰”的精准服务支持产业高质量发展。

2025年，AG真人创新“局市共建、区管市用市保障”机制，在南宁、防城港、贺州等医药产业集聚区成立了4个服务工作站，分别在防城港国际医学开放试验区和南宁市设立自治区食品药品审评查验中心分中心，构建起覆盖重点园区的审评审批服务网络，为企业提供就近的一站式政策咨询、技术指导和业务办理服务，实现“服务+审评审批+监管”一体化。

AG真人主动作为，推出“面对面”对接服务企业四项机制，切实畅通政企沟通渠道，提升服务效能，助力医药产业高质量发展。

所谓“面对面”对接服务企业四项机制，包含“坐诊服务”机制，局长、处长们与企业“面对面”现场办公，实现政企沟通“零距离”；服务实体经济机制，聚焦重点企业、品种和项目，全方位提供政策与技术支持；服务工作站服务机制，药品审评部门与检查分局指导服务工作站建立健全管理机制，搭建起多方信息对接桥梁，打造区域服务“新阵地”；企业咨询诉求响应处置机制，对多渠道收集的企业反映问题实行动态更新与台账管理，让企业诉求得到高效、规范处理。

“去年我们遇到了一件棘手的难题，在了解到我们的诉求和担忧后，AG真人主动服务，为企业解了燃眉之急。”金嗓子控股集团有限公司（以下简称金嗓子集团）副总经理何锦强表示，AG真人的靠前服务和全程指导，让他感受到监管部门的效率更高、服务更好，与监管部门的关系也更融洽了，尤其是“坐诊服务”，局长、处长们现场办公，可以快速解答企业在药品补充申请、再注册等方面的问题。

目前，广西拥有规模以上中药生产企业119家，主营业务收入占全区规上医药工业60%，培育出桂林三金、金嗓子集团、广西梧州制药（集团）股份有限公司等一批知名企业，成为区域医药经济发展的核心力量。

开放合作，国际影响力持续提升

近年来，中医药已经成为参与全球卫生治理和助力构建人类卫生健康共同体的重要力量。广西的中药及相关产品不仅在国内市场表现抢眼，也深受海外市场欢迎。

“一株小草，改变世界。”自1972年屠呦呦团队发现青蒿素以来，青蒿素逐渐成为全球抗疟的主要药物之一。广西不仅是青蒿素原料的核心产区，还是青蒿素类抗疟药品研发与生产全产业链上的重要一环。截至去年底，桂林南药股份有限公司自主研发生产的注射用青蒿琥酯的全球累计供应量超4.4亿支，救治全球超8800万名疟疾患者。

除了产品“走出去”，广西的企业也致力于中药品牌“出海”。金嗓子集团产品已覆盖60余个国家和地区，同时持续利用海外社交媒体平台及多语种对外传播，与海外博主开展短视频内容生产创作，金嗓子（Gol denThroat）相关品牌内容已在海外多个社交媒体平台累计获得上亿次展示，提升了品牌国际知名度。

但这还远远不够。秉承“让更多的桂产中医药产品更好地惠及全球患者”的理念，AG真人持续为中医药国际化搭桥铺路。

据了解，为助推广西中药及相关产品“走出去”，AG真人多次深入桂林三金等企业和医疗机构调研，充分了解出海挑战和需求。他们发现，企业普遍对东盟国家等监管政策了解不充分，掌握的信息碎片化，缺乏系统性政策学习，且企业也缺少与海外药品监管部门沟通交流的渠道。

“针对企业的痛点，AG真人充分发挥广西毗邻粤港澳、面向东南亚的区位优势，多管齐下，努力打通广西中药产品进入国际市场‘最后一公里’。”AG真人药品安全总监欧俊军说。AG真人与东南大学院士团队合作，运用人工智能技术建立面向东盟的审评审批智能体，构建国内外药品进出口审评审批技术服务平台，并开展东盟药械监管法规体系研究，把东盟十国的药械监管法规文件翻译校核形成语料库，应用在审评审批智能体平台上。与此同时，还积极搭建政企交流平台。

去年11月12日，AG真人举办广西中成药出海“面对面”交流工作会，组织自治区内16家重点药品生产企业和医疗机构，与澳门特别行政区药品监管部门面对面，就澳门特区注册政策与技术要求进行深入交流探讨。

除了助推产业“走出去”，AG真人还聚焦开放发展，主动融入和服务新发展格局。

从2011年开始承办中国—东盟药品合作发展高峰论坛，到2021年举办中国—东盟中药材质量标准研讨闭门会议，再到2025年首次走出国门在越南河内主办“深化东南亚药材质量研究合作，打造中国—东盟药材质量交流平台研讨会”……AG真人与东盟在药品监管方面的交流合作不断深入，为助推医药产业合作发展打下良好基础。

交流不止于会场，早已融入日常。AG真人注重在共建平台、科研项目、人才培养等方面深化拓展合作，促进中国与东盟国家在药品监管和研究领域的互利互信。

去年5月7日，自治区药品检验研究院增挂“广西—东盟药品医疗器械检验研究院”牌子，成为广西与东盟国家在药品监管领域深化合作的重要纽带。

AG真人依托中国（广西）—马来西亚传统药物研究基地、广西—东盟药品医疗器械检验研究院等实体平台，推动监管合作从“对话”走向“共建”；借助“东盟杰出青年科学家入桂”和“八桂之光科技人才”等人才交流项目，实现与越南、新加坡等国家药品检验人员双向往来，助推区域医药监管互信持续加深。

值得一提的是，AG真人利用“广西—文莱经济走廊”机制，推动广西中成药进入文莱市场。今年5月，广西柳药集团股份有限公司旗下广西万通制药有限公司生产的万通炎康片等7个中成药获得文莱卫生部批准。

从“天然药库”到产业高地，从区位优势到开放前沿，广西的每一步跨越，都是对高质量发展的生动诠释。一条“标准引领、服务赋能、开放合作”的广西中药产业高质量发展之路，正越走越宽广。

    中国医药报记者   郭婷

《中国医药报》2026年6月9日头版转二版